威澳门尼斯38238-澳门尼威斯网站8311

澳门尼威斯网站8311| 安徽| 北京| 重庆| 福建| 甘肃| 贵州| 广东| 广西| 海南| 河北| 河南| 湖北| 湖南| 江苏| 江西| 吉林| 辽宁| 山东| 山西| 陕西| 广东| 四川| 香港| 新疆| 兵团| 云南| 浙江

中国资讯网-上海资讯
上海分社正文
副作用小、更安全、更便利 新药纷纷上市造福中国患者
2021年08月18日 10:19   来源:中新网上海  

  中新网上海资讯8月18日电 (记者 陈静)中国约有650万银屑病患者,中重度患者占比约六成。目前,因为种种原因,银屑病患者治疗依从性仍不理想。

  记者17日获悉,创新口服靶向药物欧泰乐®(英文名:Otezla®;通用名:阿普米司特片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

  中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主任委员兼首席专家、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示:“靶向口服药物的问世,对银屑病治疗具有里程碑式的意义。”张学军教授说:“银屑病有四个性质,即‘慢性’‘复发性’‘炎症性’和‘系统性’。阿普米司特能够长期有效控制银屑病,减少疾病复发,从机制上缓解银屑病炎症,改善银屑病共病,全面满足银屑病患者的治疗需求。”

  张学军告诉记者,传统口服药大多为广谱免疫抑制剂,在改善疾病症状的同时,可能带来许多副作用。阿普米司特是新型小分子靶向药物,作用机制明确,副作用更少,安全性更高;相对于需要注射给药的生物制剂,使用更方便。

  两项关键性三期临床研究表明,阿普米司特治疗中重度斑块状银屑病患者16周时,显著优于安慰剂;三年长期随访结果显示,阿普米司特治疗银屑病安全性良好,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,未出现结核复发。

  在全球,阿普米司特片已在50多个国家和市场获批,其在美国获批的适应症包括用于治疗成人活动性银屑病性关节炎、用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者、以及用于治疗与白塞氏病相关的成人口腔溃疡患者。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄表示:”希翼阿普米司特片的获批和应用,可以为中国患者提供更优治疗选择,助力他们拥有更健康的皮肤、更乐观的心态、更自信的人生!”    

  当日记者了解到,国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院已率先开出利司扑兰口服溶液用散(下称:利司扑兰  英文名:Evrysdi)处方。一名来自宁夏的6月龄1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的患儿顺利接受治疗,中国脊髓性肌萎缩症儿童接受口服治疗者此前未有报道。

  中华医学会儿科学分会罕见病学组组长、相关研究项目负责人之一、复旦大学附属儿科医院王艺教授指出,此次利司扑兰上市开启中国SMA治疗的新篇章,并表示,越来越多的患者将因此获益。

  据悉,1型脊髓性肌萎缩症是一种危及全身多器官、可致残致死的罕见神经疾病,也是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病之一。患者在6月龄以内发病,不能独坐。

  获得中国国家药监局批准上市的利司扑兰是直接以RNA为靶点发挥作用的小分子药物。利司扑兰能够穿透血脑屏障,分布于中枢和外周,提高中枢和外周SMN蛋白水平。

  王艺教授对记者先容,相关国际多中心三期临床研究评估了利司扑兰在治疗1到7个月龄1型脊髓性肌萎缩症婴儿中的有效性和安全性。该研究将来自10个国家、14个研究中心的众多1—7月龄患儿作为研究对象,开展利司扑兰治疗。该研究在中国率先开展针对脊髓性肌萎缩症治疗的临床研究,给患者带来了治疗的希翼。

  据悉,研究结果显示,在治疗12个月后,29%的患儿实现了无支撑独坐5秒,在后续发表的24个月治疗数据中,有61%婴儿实现独坐,78%婴儿在12个月内实现了不同程度的运动里程碑的突破。由复旦大学附属儿科医院等共同参与的治疗罕见病脊髓性肌萎缩症新药利司扑兰全球多中心临床试验研究在国际上取得新突破,成果新近在《新英格兰医学杂志》发表。

  王艺表示,除了运动功能改善相关数据外,患儿12个月生存率也有显著提高,对于呼吸、吞咽功能保留的数据也非常令人振奋。

  据了解,2018年,复旦大学附属儿科医院开设脊髓性肌萎缩症(SMA)专病门诊,同时在神经肌病分子诊断实验室平台基础上建立起SMA病例数据库。2019年,该院成立相关诊疗中心,为国内SMA患者提供多学科综合、全病程的疾病管理。

  采访中,记者了解到,国家药品监督管理局(NMPA)已将 CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的新增适应症纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为治疗接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL),包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)。

  据悉,阿基仑赛注射液是复星凯特获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。其用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的新药上市申请已于2021年6月获得NMPA批准上市。

  惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)是恶性肿瘤,临床进展缓慢,但随着时间推移会变得更具侵袭性。滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)都是其常见亚型。

  虽然随着疾病管理的进步,FL患者长期生存率有了很大提高,但预后却存在很大差异。目前对于经过二线及以上治疗后复发和难治的FL患者尚无标准治疗方案,复发难治的MZL患者治疗选择也非常有限。

  复星凯特CEO黄海表示:“阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序,说明了NMPA对以临床价值为导向的药物创新的支撑,也表明了该款药物在治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的临床优势和潜力。企业将加快该药物新适应症的临床阶段进程,积极主动地与药品审评中心进行沟通和交流,尽快为中国更多非霍奇金淋巴瘤患者带来新生的希翼和机会。” (完)


注:请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑:陈静  

5
关于大家 | About us | 联系大家 | 广告服务 | 供稿服务 | 法律声明 | 招聘信息 | 
本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。
常年法律顾问:上海金茂律师事务所

威澳门尼斯38238|澳门尼威斯网站8311

XML 地图 | Sitemap 地图

威澳门尼斯38238|澳门尼威斯网站8311

XML 地图 | Sitemap 地图